第三百三十章 EAP试验
第三百三十章 EAP试验 (第2/2页)
并且扩大中药的研究范围？”杜一新问道。
“西药的第四阶段是为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。”钟医详细地说道。
但是，鉴于他们直接将中药要在了吴阳等三人身上。
“你就相当于EAP临床试验。”杜一新直接点出了重点。
“expanded access program。”钟医发音道。
所谓的EAP临床试验，它是指医生为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。
做这种临床实验，绝大部分的新药临床试验采用对照的设计以评估新药的安全性和有效性。来自这些临床试验的数据通常可被用于决定该药是否安全有效，并作为药物上市申请的基本依据。
而中药的特性，决定了这项试验的安全性。
同时，做EAP试验时候，对患有严重疾病的患者有可能能从新药的治疗中获益。比如吴阳等三人。
“那么现在问题来了，一同有两个，先问你们好了。”钟医对着吴阳三人说道：“你们参加吗？”
“参加！当然参加！”吴阳等三个病患用尽全力回答钟医道。
这是他们生命的光，他们必须要用尽全力把这道光给抓住。
“第二个问题……”钟医转身看着杜一新。