第三百五十章 进退两难的美FDA
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第三百五十章 进退两难的美FDA (第1/3页)瑞士,罗氏制药总部,一场高层会议正在展开。
“受到银河制药希罗克达的影响,公司的多款产品的营收已经受到了比较大的影响。”
“用于淋巴癌的利妥昔单抗,用于转移性结直肠癌的贝伐珠单抗,还有用于乳腺癌的曲妥珠单抗,用于转移性乳腺癌的帕妥珠单抗,这四款公司的拳头产品,都受到了不同程度的冲击,因为希罗克达的适应症里包含了这三种癌症!”
“前三种单抗抗癌产品本来预计今年的营收,分别能够达到五十亿美元到六十亿美元之间,后一种预计也能够提供十五亿美元的营收,这四款产品,加起来预计能够为公司提供一百八十亿美元的营收,但是现在我们预估,这四款核心产品的总营收,预计会下降到一百六十亿美元左右。”
“该药在华夏已经获得紧急许可,这不仅仅我们原本预估的在华夏的四亿美元的营收会丢失……当然,这点营收本来影响也不大,但是有相当多华夏外的客户,在保险公司的支持下前往华夏治疗,这将会让我们额外损失大概二十亿美元的营收!”
“而这并不是最可怕的,可怕的是未来的趋势。”
“目前该药的第一期临床试验结果非常良好,获得全球多国的认可,并且该药已经在多国展开第二期临床试验。”
“甚至已经有其他一些国家开始考虑给希罗克达授予紧急许可!”
“哪怕是我们的主要市场美国也同样如此,当地的客户以及保险公司,甚至媒体舆论施加了不少的压力,我们和其他几家公司的游说压力越来越大。”
“并且其他诸多公司在这一领域上,和我们的利益并不一致,他们在抗癌药物领域里的份额不大,同时他们的一些拳头产品的适应症,暂时还不在希罗克达已经公布的适应症上,所以指望他们在这事上出力太多是不可能的。”
“先生们,现在的情况非常的不乐观!”
如今的抗癌药物市场上,罗氏可以说靠着四款单抗产品一家独大,销量极大……全球所有抗癌药物市场加起来也就七百多亿美元,而罗氏一家就能独占一百八十多亿美元左右的市场份额。
而偏偏,那么多癌症种类里,希罗克达目前公布的十六种适应症里,刚好就覆盖了罗氏四种单抗产品的适应症……这就很尴尬了。
怎么办?
还能怎么办,自然是老一套的办法,各种抹黑宣传希罗克达,宣扬其副作用,比如在第一期临床试验的时候暴露出来过的多种过敏性,甚至休克。
不过这种所谓的副作用对于一款救命药而言,几乎可以忽略不计……命都要没了,谁还在乎这点副作用啊。
所以更重要的还是通过游说来阻挡希罗克达在多个主要市场,如欧洲,日本,美国这三个核心市场里上市……哪怕是最终无法阻挡希罗克达的上市,那么也要尽可能的拖延它上市的时间。
而这……并不容易。
要知道,癌症这东西不分人的,不会因为你穷就偏爱你,因为你富有就放过你……也就是说,大量有钱有势的人也会得癌症。
同时,这些经济条件良好的群体,甭管是自己有钱,还是说之前经济不错,购买了条件很好的医疗保险。
这些群体都是抗癌药物的主要消费者……至于真正的穷人癌症患者,其实没人关注……没有钱的患者只是患者,不是客户!
这意味着,罗氏包括其他一些制药公司的主要抗癌药物产品,最终都是被经济条件不错的患者群体给消费了……哪怕支付账单的基本都是保险公司,但是保险公司的钱也是来源于其购买保险的客户。
而这些客户,为了自己的小命着想,现在也一个个在鼓吹,施压,争取让希罗克达尽早的在当地上市。
还有保险公司为了节省资金,哪怕是和其他制药公司保持了一定的默契,并没有做的太狠,然而还是默许了,甚至背后推动了这股浪潮。
保险公司和制药公司虽然很多时候都是穿同一条裤子的……但是保险公司可以选择和很多制药公司合作。
而银河制药,同样是诸多保险公司眼里的优质合作对象……它的希罗克达能够为保险公司节省大量的资金。
最终也就在很多国家,尤其是一些发达国家里形成了一个浪潮,当地的患者们持续施压,希望引入希罗克达,尽快完成临床试验,甚至是给希罗克达授予紧急许可。
当然……鼓吹这些的一般都是普通中产之类,真正有钱的人,往往都直接跑到华夏接受希罗克达的治疗去了。
但是,大量中产群体的声音,依旧不可忽视。
这让很多国家的药物管理机构承受不小的压力,哪怕是强如美国的FDA也同样如此。
毕竟这不是什么普通的商业问题,而是关乎性命的问题。
一大堆癌症患者,尤其是晚期的患者都指望着用希罗克达救命呢。
人家这些药物管理机构,虽然也会拉偏假,给各自国家的制药公司一些方便,但是这也是有限度的,不可能一直都替这些制药公司死扛的!
而能抗多久,取决于这些制药公司的游说资金有多少,能持续多久……都是世俗中人,大家都得养家糊口啊!
这些现实情况,让罗氏等诸多制药企业非常的被动,一边是营收持续下降,一边是未来黯然,然后还得持续拿出资金进行游说。
怎么办?
这是摆在罗氏等制药企业面前的一大问题!
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