第三百五十章 进退两难的美FDA
第三百五十章 进退两难的美FDA (第2/3页)
“困难就不用再多说了，在座的每一个人都非常清楚，今天的会议不是讨论困难，而是讨论后续的方向！”
“我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了？”
此时，一个中年秃头男子道：“我们的逆向研究进度很不理想。”
“我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药，是直接作用于人体免疫功能，让人体免疫细胞直接消灭癌细胞，但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的，如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的，对这些我们依旧一无所知！”
“别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿，甚至连直接复制这款药，做仿制药的难度都会非常大。”
“诸位也非常清楚，任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机，其机构极其复杂，这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样！”
“我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物，这也是其他公司难以复制，模仿我们的原因之一……很不幸，希罗克达也是属于这种生物大分子药物！”
“哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息，理论上是可以复制的，但是难度极高，我们在实验室里进行尝试复制，至今也没能获得成功，更别提确保药物纯度了！”
“毕竟他们只是告诉了我们希罗克达这款药物的分子式，但是却没有告诉我们如何合成这种分子，更不会告诉我们怎么生产出来，并确保纯度，还有确保药物释放过程等等！”
“针对希罗克达的逆向研究，老实说……我们现在连基本的进度都没有，甚至，我们连这款药物的基本原理都还没有搞清楚！”
“因为这不仅仅是一款抗癌抗癌药物，还是一款广谱抗癌药，我无法想象免疫细胞能够准确的识别这么多种癌细胞并消灭，这完全违背了现有的常识！”
“目前我们在实验室的诸多结果，只能是说我们找到了一条新的技术路线，即我们可以尝试在基因工程之下，针对某个人的个体确定治疗方案，然后在体外，也就是实验室环境下专门合成定制药物，但是这种专门定制的基于基因技术的免疫药物，价格将会极其昂贵，平坦下来可能单人治疗成本就要超过百万美元！”
“而这个希罗克达，它的一些原理同样是类似的，但是它并不需要在体外，采用实验室的诸多设备进行合成药物，而是直接在患者的体内就合成了某种药物，进而作用于免疫机能……”
“也就是说……实际上希洛克达本身并不治疗疾病，甚至都不是直接刺激免疫功能的药物，这款药物只是一把钥匙，该药在进入人体后就会发生一系列反应，然后在体内催生一种直接针对不同个体的药物，再用来促进免疫功能！”
“也就是说，他们是用人体本身，取代了体外的实验室，然后让每个人都获得了专属于个人的免疫药物。”
“这是之前从没有出现过的技术路线，甚至我们到目前为止连技术原理都还搞不清楚！”
“他们在免疫领域的研究，远远超过我们的想象……”
其实罗氏的一大堆研究人员，严重高估了银河制药的研究水平。
因为别说罗氏的研究人员搞不清楚希罗克达的核心原理，其实连银河制药自己的研究人员，其实至今也没能弄明白……
BFD103项目，这东西一开始就没想过用来治疗癌症，人家项目组的本意是刺激免疫功能，加强新陈代谢，让人们重获青春……
但是怎么也没有想到，BFD103项目对重获青春没啥卵用，却是表现出来了对癌症的极佳针对性疗效啊。
至于为什么？
天知道为什么…他们自己也稀里糊涂着呢。
所以，现在人们要是让研究出该药的项目核心研究人员说个一二三出来，他们也说不出来。
希罗克达这玩意，就是无数次的各种乱七八糟尝试里，偶尔发现的一种抗癌药物。
银河制药的研究人员对该药的核心机理，并不会比罗氏的研究员知道的更多！
人体的奥妙，远超人们的想象力！
所以，别看银河制药弄出来了希罗克达，但是你让他们现在再复制一个类似核心原理的药物，他们也做不到……
现在银河制药对该药的研究其实是分两部分，一部分是搞常规的临床试验，就是弄清楚各种副作用，适应症，和其他药物的冲突等等。
而另外一部分的研究，其实和罗氏等制药公司针对希罗克达的逆向研究差不多，针对该药进行深层次的研究，试图搞明白这款药为什么能治疗癌症。
等搞明白之后，那么就可以尝试利用同样的核心原理，针对其他疾病也开发药物了。
只是，银河制药那边内部研究了几个月，依旧一头雾水……进展没有比罗氏这边的研究多多少。
科研这事吧，本身就带有一些玄学色彩，希罗克达就是典型例子！
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罗氏等诸多制药公司，或多或少都会希罗克达进行针对性的研究，尝试模仿这一技术路线，开发出来自己的抗癌药物，或者是用来治疗其他疾病的药物，但是困难重重。
免疫疗法，在短短两个月里成为了全球医药界风头最大的一个词汇，无数制药公司涌入其中想要尝试。
但是无一例外都遇到了极大的困难。
实力强悍的，如罗氏这种企业则是琢磨出来了在体外合成的路子，可
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